At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique composée de professionnels aux compétences variées (pharmaco-épidémiologistes, spécialistes en science des données, biostatisticiens, experts en bases de données et en partenariats,...) et être au cœur de la stratégie produit pour contribuer de manière essentielle à l'accès durable aux innovations thérapeutiques actuelles et futures pour le système de santé ? Alors rejoignez-nous !

Au sein de la Direction Science, l’Unité Medical Evidence et Data Science recrute un/e Spécialiste Projet Données médicales (d/f/m) chargé/e de coordonner et piloter des Projets d'Études RWD/E - Accès dérogatoires - Études Interventionnelles Soutient Recherche (IIS). Nous recherchons un/e expert/e motivé/e et passionné/e possédant une solide expérience dans la conduite d’études visant à évaluer et mesurer l’impact des produits de santé.

Vos missions principales :

Participer activement aux réflexions stratégiques sur la génération de données au sein de votre aire thérapeutique.Coordonner l'exécution du plan de génération de données pour les études en vie réelle, en collaboration avec les experts de la génération  de données.Animer l'équipe projet locale et piloter la CRO pour l'ensemble des activités des études, incluant la création et la soumission des documents essentiels, l'organisation des comités de pilotage et scientifiques, ainsi que la planification des analyses statistiques.Identifier et co-développer des partenariats de données avec les acteurs de notre écosystème.Assurer la qualité et la conformité réglementaire des études en vie réelle, des IIS et des accès précoces et compassionnels (AAP/AAC). Assurer la liaison avec le coordinateur des médicaments expérimentaux pour la gestion des demandes d'AAP et l'approvisionnement en produits des études soutenant la recherche impliquant des produits Roche.

Votre profil :

De formation supérieure médicale ou scientifique, vous possédez au moins 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou un organisme de recherche clinique académique. Cette expérience doit inclure la gestion de projets de données de vie réelle, à minima, d'AAP/AAC et d'IIS. Une formation complémentaire en méthodologie serait appréciée.Vous avez une expérience significative en recherche et développement clinique, notamment dans la gestion opérationnelle des études et la coordination de sous-traitants.Une solide connaissance des référentiels ISPE-GPP/GCP, des standards de qualité pour les études non interventionnelles, de la réglementation AAP/AAC, des IIS, ainsi que des directives et réglementations locales et internationales est indispensable. Vous maîtrisez également les règles de compliance, en particulier celles relatives aux interactions avec les professionnels de santé (HCP).Vous comprenez le plan de développement d'un médicament et le mécanisme d'évaluation des médicaments. Une connaissance du développement et de l'évaluation du rapport bénéfice/risque des outils de diagnostic ou des PREMs/PROMs serait un atout.Vous êtes capable de communiquer avec clarté en anglais (oral et écrit) dans un contexte international.Vous êtes à l'aise dans un environnement de travail auto-organisé qui valorise la responsabilisation.Vous faites preuve d'un leadership naturel et avez la capacité de coordonner des projets transversaux complexes. Vous êtes orienté/e vers la proposition plutôt que le constat, vous savez fédérer, arbitrer et motiver les équipes.Vous êtes proactif/ve, capable d'anticiper les problèmes et de proposer des approches et des solutions innovantes et pragmatiques.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.