Kaiseraugst, Aargau, Switzerland
11 hours ago
Digital, Operational Excellence & Innovation - System Process Expert für PI Prozesse / Monitoring System (m/w/d)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Eine gesündere Zukunft. Das ist es, was uns antreibt, Innovationen voranzutreiben. Die Wissenschaft kontinuierlich weiterzuentwickeln und sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeitmit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das ist es, was uns zu Roche macht.

In der Pharma Produktion Kaiseraugst werden die sterilen Arzneiformen Flüssig Vials, Fertigspritzen, lyophilisierte Vials hergestellt sowie ein pulverförmiges Antibiotikum in Vials abgefüllt und verpackt.

Durch wissenschaftlich fundierte Verbesserungen und robustere Prozesse stellen wir einen Wertzuwachs für die Mitarbeiter, Kunden und Patienten sicher. Zusammen wollen wir mit innovativer Sicht weit über den Tellerrand hinausschauen, um durch die Erhöhung der Anlagenverfügbarkeit, Compliance sowie Kostenreduktion die Wettbewerbsfähigkeit sicherzustellen.

Die Möglichkeit

Im Bereich DOI (Digital, Operational Excellence & Innovation) System Process Unit sind Sie als Business Operations Manager im Wesentlichen für die nachfolgenden Tätigkeiten verantwortlich:

Verantwortlich als Business Process Owner für Teile des PI Systems inkl. der Anbindung des Reinraummonitorings sowie Equipment- und Prozess Anlagen unter Berücksichtigung der aktuell gültigen GMP und CSV RichtlinienVerantwortlich für die konzeptionelle Weiterentwicklung der PI Systemarchitektur inkl. des Reinraum MonitoringsVerantwortlich für Prozessoptimierungs Projekte unter Verwendung von statistischen und digitalen Applikationen, mit dem Ziel kontinuierlich die Produktionsabläufe zu verbessernTeilnahme in lokalen und standortübergreifenden Experten-TeamsErstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten (z.B. SOP’s, Rationalen, Risikoanalysen, Testplänen- und Berichten)Erstellen und Bewerten von System Changes (PE) und Abweichungen (UPE)Präsentation der Fachbereiche bei Audits und Behördeninspektionen

 

Sie arbeiten dabei eng mit den jeweiligen Bereichen wie Engineering, Manufacturing IT, Materials Management und der Qualitätssicherung zusammen.

 

Wer Sie sind

Sie besitzen eine Ausbildung als Bachelor oder Master, mit dem Schwerpunkt, Informatik, Automation-, Pharma-, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Ausbildung. Sie sind vertraut mit dem Themengebiet der Digitalisierung und haben mehr 2 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld. Erfahrungen mit dem PI System von OSISoft sind Voraussetzung.

Sie zeichnen sich durch eine strukturierte und selbständige Arbeitsweise aus.

Ihr Profil erfüllt darüber hinaus folgende Voraussetzungen:

Sie sind an der Entwicklung von neuen und innovativen Lösungsansätzen interessiertSie sind offen für neue Ideen, eigeninitiativ und hinterfragen konventionelle DenkmusterSie schätzen es in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Kommunikation, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wirdSie können komplexe Sachverhalte strukturiert, präzise und leicht verständlich formulierenSie besitzen die Fähigkeit Anforderungen der Value Streams in pragmatische und speditive Lösungen umzuwandeln unter Berücksichtigung der notwendigen QualitätSie lieben Herausforderungen und sind bereit sich auch persönlich kontinuierlich weiter zu entwickeln (Polyvalenz)Sie sind ein Teamplayer und vertraut mit dem Arbeiten in Matrix- sowie selbstorganisierten Teams und ProjektenGute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.


Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

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